Millal on COVID-19 vaktsiinid jagamiseks valmis?
Esimesi COVID-19 vaktsiine on riikides juba hakatud kasutusele võtma.Enne COVID-19 vaktsiinide tarnimist:
Vaktsiinide ohutus ja tõhusus peavad olema tõestatud suurte (III faasi) kliiniliste uuringute käigus.Mõned COVID-19 vaktsiinikandidaadid on lõpetanud oma III faasi katsed ja väljatöötamisel on palju teisi potentsiaalseid vaktsiine.
Enne WHO kaalumist vaktsiinikandidaadi eelkvalifitseerimiseks on vaja iga vaktsiinikandidaadi tõhususe ja ohutuse tõendite sõltumatut läbivaatamist, sealhulgas regulatiivset läbivaatamist ja heakskiitu riigis, kus vaktsiin on valmistatud.Osa sellest protsessist hõlmab ka ülemaailmset vaktsiiniohutuse nõuandekomiteed.
Lisaks andmete regulatiivsetel eesmärkidel läbivaatamisele tuleb tõendid üle vaadata ka selleks, et anda poliitikasoovitusi vaktsiinide kasutamise kohta.
WHO kokku kutsutud väline ekspertide rühm, mida nimetatakse immuniseerimise ekspertrühmaks (SAGE), analüüsib kliiniliste uuringute tulemusi koos tõenditega haiguse, mõjutatud vanuserühmade, haiguse riskitegurite, programmilise kasutamise ja muu kohta. teavet.Seejärel soovitab SAGE, kas ja kuidas vaktsiine kasutada.
Üksikute riikide ametnikud otsustavad, kas heaks kiita vaktsiinid riiklikuks kasutamiseks, ja töötavad välja poliitikad, kuidas vaktsiine oma riigis kasutada, lähtudes WHO soovitustest.
Vaktsiine tuleb toota suurtes kogustes, mis on suur ja enneolematu väljakutse – seejuures jätkatakse kõigi teiste oluliste juba kasutusel olevate elupäästvate vaktsiinide tootmist.
Viimase sammuna tuleb kõik heakskiidetud vaktsiinid jaotada läbi keerulise logistilise protsessi, milles on range varude haldamine ja temperatuuri kontroll.
WHO teeb koostööd partneritega üle maailma, et kiirendada selle protsessi kõiki etappe, tagades samas ka kõrgeimate ohutusstandardite järgimise.Lisateavet leiate siit.
Kas COVID-19 vastu on vaktsiini?
Jah, praegu on kasutusel mitu vaktsiini.Esimene massvaktsineerimisprogramm algas 2020. aasta detsembri alguses ning 15. veebruari 2021 seisuga on manustatud 175,3 miljonit vaktsiinidoosi.Manustatud on vähemalt 7 erinevat vaktsiini (3 platvormi).
WHO väljastas 31. detsembril 2020 Pfizeri COVID-19 vaktsiini (BNT162b2) hädaolukordade kasutamise loendi. WHO väljastas 15. veebruaril 2021 EUL-id Serum Institute'i toodetud AstraZeneca/Oxfordi COVID-19 vaktsiini kahe versiooni jaoks. India ja SKBio.12. märtsil 2021 andis WHO välja Jansseni (Johnson & Johnson) välja töötatud COVID-19 vaktsiini Ad26.COV2.S EUL-i.WHO kavatseb juunini EUL-i teisi vaktsiinitooteid välja pakkuda.
WHO tooteid ja edusamme regulatiivses läbivaatamises pakub WHO ja neid ajakohastatakse regulaarselt.Dokument antakseSIIN.
Kui on tõestatud, et vaktsiinid on ohutud ja tõhusad, peavad need saama riiklike reguleerivate asutuste loa, need peavad olema valmistatud vastavalt rangetele standarditele ja levitatud.WHO teeb koostööd partneritega üle maailma, et aidata koordineerida selle protsessi põhietappe, sealhulgas hõlbustada võrdset juurdepääsu ohututele ja tõhusatele COVID-19 vaktsiinidele miljarditele inimestele, kes neid vajavad.Lisateavet COVID-19 vaktsiini väljatöötamise kohta on saadavalSIIN.
Postitusaeg: 31. mai-2021